醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)不容忽視，前沿醫(yī)療積極組織參加省級(jí)線上培訓(xùn)

為推動(dòng)落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)），落實(shí)醫(yī)療器械上市許可持有人的主體責(zé)任，2020年10月29日上午《2020年山東省上市許可持有人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班》在線上舉辦，淄博前沿醫(yī)療器械有限公司高度重視此次培訓(xùn)，組織公司高管及生產(chǎn)、技術(shù)、銷售等部門(mén)的相關(guān)人員在公司多媒體會(huì)議室集中進(jìn)行學(xué)習(xí)。

培訓(xùn)伊始，先由山東省藥監(jiān)局田主任發(fā)表講話，然后山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心趙玉娟科長(zhǎng)、楊建衛(wèi)老師和威高集團(tuán)有限公司總監(jiān)趙素霞分別就《加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控能力建設(shè)，落實(shí)持有人主體責(zé)任》、《定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫(xiě)要點(diǎn)》和《醫(yī)療器械持有人不良事件監(jiān)測(cè)與體系建設(shè) 》等專題做了精彩報(bào)告，并針對(duì)基層工作的難點(diǎn)、疑惑點(diǎn)進(jìn)行了實(shí)用性講解。

培訓(xùn)結(jié)束后，前沿醫(yī)療姚總趁熱打鐵作出總結(jié)，認(rèn)為此次培訓(xùn)對(duì)提高公司評(píng)價(jià)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)能力，及時(shí)、有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義，強(qiáng)調(diào)要重質(zhì)量、促發(fā)展，在日常工作中狠抓質(zhì)量問(wèn)題，加強(qiáng)重大風(fēng)險(xiǎn)源的安全把控和產(chǎn)品質(zhì)量管理力度，嚴(yán)格把關(guān)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，減少不良風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

參加培訓(xùn)的各位代表也表示要切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變觀念，積極開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作，自覺(jué)落實(shí)醫(yī)療器械上市許可持有人主體責(zé)任；要不斷完善工作機(jī)制，加強(qiáng)服務(wù)與監(jiān)管，推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立健全醫(yī)療器械全生命周期安全監(jiān)測(cè)制度和體系，豐富監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理手段，提高醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、處置能力，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，全力促進(jìn)前沿醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展。

前沿醫(yī)療本著“質(zhì)量是企業(yè)的生命”的管理理念，始終堅(jiān)持責(zé)任為重，質(zhì)量第一的生產(chǎn)方式。我們將在今后的工作中努力貫徹《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，不折不扣抓好醫(yī)療器械不良風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的工作，積極搜集不良事件案例作為警醒之鐘，減少醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。